La agencia sanitaria mexicana anda volando bajo, como dice la vieja canción, y no de ahora, sino desde hace mucho tiempo, desde la época del innombrable ex comisionado Miguel Ángel Toscano, aunque hubo un tiempo de notable mejoría en los tiempos de Mikel Arriola como titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), aunque ahora lo haga tan mal con la Selección Mexicana de Futbol.

Así, el sector farmacéutico en México se encuentra inmerso en una crisis que no sólo afecta su economía, sino también la salud de la población. Los prolongados y excesivos retrasos en la importación y registro de medicamentos han generado una “bola de nieve” en la disponibilidad de tratamientos, encareciendo costos y dificultando la distribución de fármacos esenciales.

Y es que los tiempos para la importación y registro de medicamentos en México se han extendido alarmantemente, triplicándose en algunos casos. Antes de la pandemia de Covid-19, la importación solía tomar alrededor de 45 días, pero ahora los tiempos han aumentado a un rango de 120 a 150 días . Más alarmante aún es el proceso para obtener un registro sanitario, que puede tardar más de 900 días, en contraste con el estándar de 60 días en economías avanzadas .

Estos retrasos de la agencia sanitaria no sólo elevan los costos operativos, sino que también obligan a las empresas a realizar inversiones adicionales para anticipar pagos y asegurar la llegada de medicamentos mediante costosos envíos aéreos .

La falta de innovación en medicamentos en México es una preocupación que va más allá de los simples retrasos. Al respecto, Larry Rubín, director de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), ha advertido en más de una ocasión sobre una notable carencia en la introducción de nuevos fármacos. Esta situación se ve agravada por la obsoleta infraestructura digital de la Cofepris, a pesar de la instalación de la “ventanilla única” digital.

Por otro lado, existe la necesidad de digitalizar procesos y mejorar la coordinación con el Instituto Mexicano de la Propiedad Intelectual (IMPI), con el fin de garantizar una mayor certeza jurídica en la emisión de registros sanitarios y patentes.

La Cofepris ha comenzado a tomar medidas para mitigar estos problemas. En 2024, la comisión resolvió más de 20 mil solicitudes de permisos sanitarios de importación, implementando procesos más eficientes y transparentes. Sin embargo, la situación sigue siendo crítica. La Oficina de Representación Comercial de Estados Unidos (USTR) ha dicho que en México los retrasos pueden alcanzar hasta dos años para el registro sanitario de medicamentos y equipo médico .

Una posible luz al final del túnel es la colaboración entre Cofepris y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Esta alianza, por supuesto, busca identificar maneras de mejorar el proceso de análisis y reducir los tiempos de registro, permitiendo un acceso más rápido a medicamentos seguros y eficaces .

Así, el sector farmacéutico mexicano está enfrentando un reto monumental que afecta directamente la calidad de vida de millones de personas. A medida que los costos aumentan y la distribución se ve comprometida, la colaboración entre organismos nacionales e internacionales y la adopción de medidas más eficientes se presentan como soluciones viables.

En este marco, es fundamental que México acelere la modernización de sus procesos regulatorios y fortalezca la coordinación entre instituciones. Sólo así se podrá garantizar un acceso adecuado a medicamentos de calidad, respondiendo no sólo a la demanda del mercado, sino también a la necesidad urgente de salud pública.

A mejorar la consolidación de fracturas óseas

Los adultos mayores en especial, pero en realidad todos debemos ocuparnos de la salud ósea de nuestro cuerpo. Las fracturas óseas constituyen una preocupación crítica de salud pública en México, afectando a casi 2,000 personas por cada 100 mil habitantes, con una proyección que podría multiplicarse por siete para el año 2050 .

Se estima que a nivel global, una de cada tres mujeres y uno de cada cinco hombres mayores de 50 años sufrirán una fractura a lo largo de su vida, lo que subraya la magnitud del problema. El proceso de consolidación de fracturas, es decir, la curación natural de los huesos, es esencial para la recuperación de los pacientes, ya que las fracturas y el tiempo necesario para su curación afectan negativamente la calidad de vida .

En respuesta a esta problemática, Armstrong Laboratorios de México ha lanzado la segunda edición del Atlas sobre el Uso del Ácido Acexámico en la Consolidación Ósea, compilado por más de 20 especialistas en ortopedia y traumatología. Este atlas ofrece un compendio de casos clínicos documentados en 14 capítulos, con el objetivo de proporcionar a la comunidad médica evidencia científica actualizada sobre la eficacia del ácido acexámico en el tratamiento de fracturas.

“El ácido acexámico ha despertado gran interés entre los traumatólogos y ortopedistas. Existen diversas publicaciones en la literatura médica que destacan su utilidad en la práctica diaria,” comentó Fernando Rodríguez, gerente médico de Armstrong Laboratorios de México. A su vez, el doctor Alejandro Herce Santisteban, editor de esta segunda edición, mencionó que el atlas presenta casos clínicos reales que pueden servir como referencia y guía para los profesionales de la salud.

Asimismo, el Dr. Rodrigo Burgos Paz, especialista en ortopedia y miembro del Colegio Mexicano de Ortopedia y Traumatología, y el Dr. Carlos Humberto Quintero Rodríguez, especialista en ortopedia del Hospital Infantil del Estado de Sonora, enfatizaron que aunque las fracturas pueden ser debilitantes, con diagnósticos oportunos, tratamientos adecuados y rehabilitación, los pacientes pueden recuperar su actividad y calidad de vida de manera satisfactoria.

Este atlas se perfila como una herramienta invaluable para los profesionales de la salud, ofreciendo nuevas perspectivas y soluciones basadas en casos clínicos reales para el tratamiento de fracturas óseas.

El botiquín

• El reciente nombramiento de David Kershenobich Stalnikowitz, como próximo secretario de Salud (SSA) tuvo una muy  buena acogida, tanto en la industria farmacéutica como en el sector salud. Si dicho titular de Salud asume su papel como responsable de la salud del país y no se deja llevar por temas ideológicos, sabemos que le irá bien, pero si, por el contrario, se deja manipular y llevar por ocurrencias de otros, será mejor que se despida de su imagen de persona confiable y coherente.