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Existen tres fases de pruebas para el desarrollo de una vacuna: In-vitro, con especĆmenes animales, y finalmente con pacientes humanos
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La meta de la tercer etapa de evaluaciones farmacƩuticas es justamente corroborar que la sustancia es segura para su uso entre las masas
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Por lo general, sin embargo, la mayor parte de las investigaciones y compuestos tienden a fallar precisamente en esta parte de la carrera
La vacuna conjunta de AstraZeneca y la Universidad de Oxford ha alcanzado una fama casi legendaria en todo el mundo, en parte a raĆz de sus excepcionales resultados preliminares. De hecho, ya se estableciĆ³ toda una cadena de producciĆ³n en AmĆ©rica Latina, que hasta incluye a MĆ©xico, para su manufactura y distribuciĆ³n en la regiĆ³n. Pero como ya se decĆa desde hace meses, todavĆa falta que la vacuna anti-COVID supere varias pruebas controladas de calidad.
Y por desgracia, la Ćŗltima fase de este proceso estĆ” empezando a lucir particularmente negra para Oxford y AstraZeneca. De acuerdo con Daily Mail, las pruebas para la vacuna se acaban de suspender en Reino Unido de forma sĆŗbita. Esto, luego que un paciente presentara una reacciĆ³n severa. No es claro exactamente quĆ© le sucediĆ³ a la persona. Pero se suele calificar un evento como grave cuando requiere hospitalizaciĆ³n, o estĆ” en riesgo la vida del individuo.
De acuerdo con Stat News, que dio a conocer la informaciĆ³n al principio, la reacciĆ³n severa no serĆ” mortal y se espera que el paciente se recupere del episodio. No se sabe claramente si fue la vacuna o algĆŗn otro factor lo que ocasionĆ³ este cuadro grave. Tampoco es evidente si fue el gobierno de Reino Unido, AstraZeneca u Oxford quien mandĆ³ a detener la fase de pruebas. En ese mismo sentido, no hay datos de la identidad (o condiciones pre-existentes) del individuo.
ĀæSignifica que la vacuna anti-COVID de AstraZeneca es un fracaso?
Junto con este fĆ”rmaco, hay muchos otras propuestas que estĆ”n en medio de una fase tres de pruebas o estĆ”n a punto de iniciarlas. Johnson & Johnson tambiĆ©n tiene varias semanas desde que comenzĆ³ a verificar la efectividad de su fĆ”rmaco en humanos. TambiĆ©n el proyecto que ha financiado Bill Gates estĆ” avanzando a buen paso. Otros laboratorios con buenos avances son Moderna e incluso la Universidad Nacional AutĆ³noma de MĆ©xico (UNAM) estĆ” en ese camino.
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Vale la pena observar el caso de AstraZeneca y este pequeƱo revĆ©s en su investigaciĆ³n. Sin duda es un problema importante que se haya dado una reacciĆ³n severa a la vacuna en Reino Unido. Como la fĆ³rmula mĆ”s prometedora para combatir la pandemia, es un golpe importante que siquiera una persona tenga problemas para recibir el fĆ”rmaco. PodrĆa sugerir que todos los avances que se han hecho en el proyecto farmacĆ©utico, al final de cuentas, son para nada.
Pero tambiĆ©n es importante destacar que este tipo de incidentes son los que se suelen dar en esta etapa de las investigaciones. Si bien hay una buena posibilidad que la vacuna tenga que volver al inicio (como siempre existiĆ³ ese riesgo), tambiĆ©n es posible que este incidente sea solo la excepciĆ³n y no la regla. Hasta que no se entienda a la perfecciĆ³n que sucediĆ³, no se puede dar por perdida la batalla. AsĆ que el trabajo de AstraZeneca todavĆa no termina.
Las imposibles expectativas de la fĆ³rmula anti-COVID
Sobra decir que todo el mundo estĆ” esperando que, ya sea AstraZeneca u otro laboratorio, se anuncie por fin que la vacuna que derrotarĆ” esta pandemia ha sido encontrada. No solo varias industrias, entre ellas la de la educaciĆ³n, dependen de esta fĆ³rmula para volver a la verdadera normalidad. AdemĆ”s muchas empresas estĆ”n basando sus decisiones de negocio en torno a los avances de este mercado. Eso sin contar los altibajos bursĆ”tiles que ocasiona esta carrera.
Al mismo tiempo, la vacuna ha generado una expectativa tan alta, que es imposible que logre cumplir con lo que todo el mundo espera. Para empezar, segĆŗn Forbes, no se podrĆ” tener una distribuciĆ³n masiva de ninguna fĆ³rmula sino hasta bien entrado el 2021. CNBC ademĆ”s dice que este simple fĆ”rmaco no serĆ” suficiente como para acabar con la pandemia mĆ”gicamente. Y hay factores socio-polĆticos, que describe Time, los cuales pueden complicar el escenario.