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Hace unos meses la Cofepris sacó del mercado a Redotex, tras causar daños en la salud.
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El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica, aseguró que en México se registró 3 millones 457 mil 964 casos de enfermedades infecciones intestinales durante 2022.
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De acuerdo con Who, cada año se enferman en el mundo alrededor de 600 millones de personas casi 1 de cada 10 habitantes por ingerir alimentos contaminados.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado un paso significativo en relación con la vacuna Vaxzevria ChAdOx-1-S de AstraZeneca. El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris ha emitido una recomendación no favorable tras un análisis técnico y científico exhaustivo. Esta recomendación sugiere la necesidad de datos actualizados antes de considerar la autorización del registro sanitario que permitiría su venta en México.
AstraZeneca se enfrenta a un paso crucial en su búsqueda de obtener el registro sanitario en México. Si bien esta etapa no constituye la autorización final, la vacuna continúa manteniendo su autorización de uso de emergencia. AstraZeneca tendrá la oportunidad de presentar nuevamente su solicitud ante el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) con un enfoque claro: abordar las observaciones previas y demostrar un cumplimiento sólido con los rigurosos estándares legales, administrativos y científicos requeridos.
La vacuna de AstraZeneca mantiene su autorización de uso de emergencia, lo que abre la posibilidad de considerarla como parte de los esquemas de refuerzo en la temporada invernal 2023-2024, especialmente si no hay otras opciones de vacunación disponibles.
Es importante destacar que el proceso de evaluación realizado por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) está respaldado por evidencia científica y médica sólida. Su objetivo es guiar a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en la toma de decisiones sobre la inclusión de un producto en el arsenal preventivo y terapéutico de México, teniendo en cuenta el contexto epidemiológico actual.
Es fundamental recordar que la opinión del CMN es de carácter técnico y no vinculante. La autorización definitiva para la obtención del registro sanitario dependerá de un análisis exhaustivo de seguridad y eficacia. Cofepris tomará una decisión informada para garantizar la salud pública de la población.
Además, la consideración de la vacuna de AstraZeneca como parte de los esquemas de refuerzo en la temporada invernal 2023-2024 es un paso que refleja la importancia de mantener opciones disponibles, especialmente en situaciones donde la disponibilidad de otras vacunas podría ser limitada.
El enfoque del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) es de suma relevancia en este proceso. Su análisis se basa en datos científicos y médicos sólidos, lo que brinda una guía valiosa para la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Esta evaluación considera el panorama epidemiológico actual, lo que permite tomar decisiones informadas y estratégicas en la lucha contra enfermedades contagiosas.
Es esencial tener en cuenta que la opinión del CMN es técnica y no vinculante. La autorización definitiva para la obtención del registro sanitario dependerá de un análisis exhaustivo de seguridad y eficacia. Cofepris, como entidad reguladora, sigue un proceso meticuloso para garantizar que los productos autorizados sean seguros y eficaces para su uso en la población.
En última instancia, esta consideración y proceso de evaluación subrayan la importancia de contar con opciones de vacunación efectivas y seguras en un mundo donde las amenazas para la salud pública pueden evolucionar. Cofepris, el CMN y otras entidades reguladoras trabajan de manera constante para proteger la salud y el bienestar de la población.
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